연구제목:건강한성인 대상자에서 BPDO-1603와 BPDO-16031 및 BPDO-16032 병용투여시의 약동학 특성 및 안전성/내약성을 비교하기위한 공개, 무작위 배정, 평행설계, 반복투여 임상시험

고려대학교의료원 안암병원 임상약리학과에서 아래와 같이 임상시험을 위한 대상자를 모집합니다.

①     자격 요건

-    만 19세 이상~55세 이하인 건강한 성인

-    체중이 50 kg 이상이면서, 계산된 체질량지수(BMI)가 18.5 ~29.9 kg/m² 범위 이내에 해당하는 자(BMI (kg/m²) = 체중(kg) / {신장(m)}²)

-    임상적으로 유의한 심혈관계, 호흡기계, 간, 신장, 혈액학적, 위장관계, 내분비계, 면역계, 피부, 신경계, 혹은 정신질환이 있거나 과거력이 없는 자

②     선정 방법

참여의사가 있는 대상자에게 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 대상자를 대상으로 혈액·소변검사와 신체검사 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다.

③     모집기간: 2018 년 05월  25일 ~ 2018년 06월 19일

④     임상시험 진행 일정

선별검사 일정: 2018년 06월 18일  10, 12, 15시,  2018년 06월 19일 10, 12, 15시

외래방문: 06월 26일 ~ 07월 13일, 07월 17일, 07월 20일, 07월 24일 (21일간 외래방문)

입원기간: 07월 13일 ~ 07월 15일(2박 3일 입원)

추적 방문: 08월 02일 외래방문 1회

⑤    시험약정보

[효능•효과]- 알츠하이머병 치료제

[예상되는 위험이나 불편]

주요 이상반응: 구토, 복부장애
출처 : 고려대학교 고파스 2024-04-27 08:22:17: