연구 제목: 건강한 성인 남성 대상자에서 HGP0904 및 HGP0608과 HCP1306의 병용 반복투여시 약동/약력학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 고정순서, 3-시기 임상시험
고려대학교의료원 안암병원 임상약리학과에서는 임상시험을 위한 대상자를 모집합니다.
①        자격 요건
-        만 19세 이상~45세 이하인 건강한 성인 남성
-        체중이 50 kg 이상이면서, 계산된 체질량지수(BMI)가 18.5 ~29.9 kg/m2 범위 이내에 해당하는 자 (BMI (kg/m2) = 체중(kg) / {신장(m)}2)
-        임상적으로 유의한 심혈관계, 호흡기계, 간, 신장, 혈액학적, 위장관계, 내분비계, 면역계, 피부, 신경계, 혹은 정신질환이 있거나 과거력이 없는 자
②        선정 방법
참여의사가 있는 대상자에게 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 대상자를 대상으로 혈액·소변검사와 신체검사 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 대상자로 선정합니다.
③        모집기간: 2018년 04월 20일 ~ 2018년 05월 09일
④        임상시험 진행 일정
        선별검사 일정: 2018년 05월 03일 ~ 2018년 05월 09일
        1기 시험일정: 05월 18일 ~ 05월 20일(2박 3일 입원), 입원전 5번 외래 방문
        2기 시험일정: 06월 0608일 ~ 06월 10일(2박 3일 입원), 입원전 9번 외래 방문
        3기 시험일정: 06월 15일 ~ 06월 17일(2박 3일 입원), 입원전 5번 외래 방문, 퇴원 후 2번 외래방문
        추적 방문: 06월 25일 외래방문 1회
⑤        시험약 정보
[효능•효과]
고혈압, 이상지질혈증
[예상되는 위험이나 불편]
주요 이상반응: 저혈압, 창백, 어지러움, 두통, 피로감, 목이 마름, 오심, 구토, 시력이 흐려짐, 두근거림, 실신, 의식소실, 비인두염, 소화불량, 변비, 복통, 근육통 등
⑥        임상시험 참여시 제공되는 사항
임상시험 참여시 무료 건강검진을 받을 수 있으며, 일정 금액의 사례비가 지급됩니다.
⑦        지원방법 및 문의사항
고려대학교 의과대학 안암병원 임상약리학과 (02-920-6469, 010-3633-3278)로 전화 하십시오.
더 자세한 정보를 원하시면 방문 및 상기 번호로 전화 하십시오.

고려대학교 안암병원 임상약리학과
서울시 성북구 인촌로 73
시험 책임자: 임상약리학과 교수 박 지 영



출처 : 고려대학교 고파스 2024-04-17 02:47:02: